Produkcja
sprayów do nosa
Produkcja sprayów do nosa to proces wymagający najwyższej precyzji, kontroli jakości i zaplecza technologicznego spełniającego rygorystyczne standardy branżowe. Jako wyspecjalizowany producent kontraktowy sprayów do nosa, Arkona.one oferuje pełne wsparcie na każdym etapie – od opracowania formulacji, przez dobór komponentów i opakowań, aż po seryjną produkcję i skalowanie gotowych wyrobów.
Nasze zaplecze CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) umożliwia realizację najbardziej wymagających projektów w modelu produkcji kontraktowej sprayów do nosa, zarówno dla marek farmaceutycznych, medycznych, jak i producentów suplementów diety.
Kompleksowa oferta CDMO
dla branży medycznej i farmaceutycznej
Oferta dla branży medycznej i farmaceutycznej obejmuje pełne wsparcie w tworzeniu, rozwoju i produkcji wyrobów gotowych – od koncepcji, przez formulację i dobór komponentów, aż po seryjną wytwórczość.
ARKONA.ONE zapewnia zarówno zaplecze laboratoryjne, jak i zaawansowane linie produkcyjne, co pozwala realizować projekty o różnym stopniu złożoności. Klienci otrzymują dostęp do know-how, certyfikowanych procesów i pełnej dokumentacji regulacyjnej, dzięki czemu mogą szybciej i bezpieczniej wprowadzać produkty na rynek.
Nasza oferta CDMO minimalizuje ryzyka technologiczne i organizacyjne, jednocześnie gwarantując najwyższe standardy jakości wymagane w sektorze medycznym i farmaceutycznym.
Produkcja na zlecenie sprayów do nosa
– pełne wsparcie R&D
Nasze laboratoria R&D umożliwiają tworzenie zarówno prostych formulacji, jak i zaawansowanych technologicznie produktów, które spełniają wszystkie normy bezpieczeństwa oraz wymagania jednostek certyfikujących.
Realizując produkcję sprayów do nosa na zlecenie, zapewniamy kompleksową obsługę projektową:
opracowanie składu zgodnie z deklarowaną funkcją produktu (nawilżenie, udrożnienie, oczyszczanie, działanie bakteriostatyczne, izotoniczność/hipertoniczność)
dobór odpowiednich surowców i substancji czynnych
projekt funkcjonalnych systemów dozujących
przygotowanie dokumentacji jakościowej i technologicznej
testowanie stabilności, kompatybilności oraz mikrobiologii
Outsourcing produkcji sprayów do nosa
– maksymalne odciążenie Twojego zespołu
Model współpracy oparty na outsourcingu produkcji sprayów do nosa pozwala markom szybciej wprowadzać produkty na rynek bez inwestycji w linię produkcyjną, zaplecze techniczne czy własny dział badań.
Dzięki temu nasi klienci mogą skupić się na marketingu, sprzedaży i rozwoju portfolio, pozostawiając stronę technologiczną w rękach ekspertów.
ARKONA.ONE przejmuje na siebie:
Standardy produkcyjne – ISO 13485 i ISO 22000
Bezpieczeństwo, powtarzalność i zgodność z regulacjami to fundament naszej działalności. ARKONA.ONE produkuje wyroby zgodne z certyfikowanymi systemami:
Certyfikat ISO 13485
– potwierdzający zgodność z wymogami dla wyrobów medycznych, w tym sprayów do nosa o statusie MD(Medical Device).
Certyfikat ISO 22000
– kluczowy dla produkcji sprayów do nosa będących suplementami diety lub wyrobami o charakterze spożywczym(np. z solą morską).
Spełnienie obu norm gwarantuje najwyższą jakość procesów, pełną identyfikowalność i zgodność z oczekiwaniami regulatorów oraz instytucji notyfikowanych.
Kontrola jakości i produkcji sprayów do nosa
Kontrola jakości w produkcji odbywa się na każdym etapie – od surowców po gotowy produkt. Każda partia przechodzi komplet badań:
ocenę czystości mikrobiologicznej
analizę fizykochemiczną
kontrolę parametrów rozpylania (dawka, charakter mgiełki, rozpylenie jednostkowe)
weryfikację szczelności systemu
testy kompatybilności formulacji z opakowaniem
ocenę stabilności długoterminowej i przyspieszonej
Dzięki temu produkty finalne spełniają wszystkie standardy rynkowe, rekomendacje URPL oraz oczekiwania dystrybutorów.
Produkcja i skalowanie sprayów do nosa
Nasze linie są przystosowane do obsługi wielu typów butelek (szkło, PET, HDPE), atomizerów, bagnetów oraz systemów filtracji powietrza.
Realizujemy także projekty w modelu full-service, gdzie klient otrzymuje gotowy produkt przygotowany do sprzedaży.
Oferujemy możliwość zarówno krótkich serii pilotażowych, jak i pełnego skalowania produkcji sprayów do nosa, obejmującego:
