Produkcja żeli
Partner CDMO dla przemysłu
farmaceutycznego i nutraceutycznego
Poszukujesz producenta kontraktowego żeli, który nie tylko wykona zlecenie, ale stanie się strategicznym partnerem w rozwoju Twojego produktu? Arkona.one to organizacja CDMO oferująca kompleksową produkcję kontraktową żeli dla suplementów diety, wyrobów medycznych, nutraceutyków i żywności funkcjonalnej. Łączymy zaawansowane możliwości technologiczne z pełnym wsparciem regulacyjnym, od koncepcji produktu po jego skalowanie na rynku.
W branży farmaceutycznej i nutraceutycznej produkcja żeli wymaga precyzji, kontroli procesowej oraz infrastruktury spełniającej najbardziej rygorystyczne standardy jakości. Żele to formy podania o złożonej strukturze fizykochemicznej, wymagające specjalistycznej wiedzy w zakresie reologii, stabilności i technologii produkcji. Wybór niewłaściwego partnera produkcyjnego może skutkować problemami z powtarzalnością partii, niestabilnością produktu lub wydłużonym czasem wprowadzenia na rynek.
Dla kogo jest produkcja na zlecenie żeli w ARKONA.one?
Innowatorzy z koncepcją produktu
Masz pomysł na innowacyjny żel – suplement diety z kolagenem, żel do higieny jamy ustnej z ksylitolem czy nutraceutyk w formie żelu do bezpośredniego spożycia? Potrzebujesz partnera, który przeprowadzi Cię przez cały proces: od opracowania stabilnej formuły, przez wsparcie regulacyjne i rejestrację, po uruchomienie produkcji. W Arkona.one otrzymujesz kompleksową obsługę – nasze własne laboratorium R&D opracuje recepturę, zespół regulacyjny przygotuje dokumentację zgodną z wymogami prawa (w tym wsparcie w procesie rejestracji wyrobów medycznych), a zakład produkcyjny z certyfikatem ISO 13485 i ISO 22000 wyprodukuje Twój produkt zgodnie z najwyższymi standardami.
Firmy skalujące produkcję
Twój żel już jest na rynku, ale produkujesz go w małej skali lub u partnera, który nie nadąża za Twoim tempem wzrostu? Potrzebujesz producenta kontraktowego, który zapewni większe wolumeny bez kompromisów w jakości i powtarzalności? Nasze cztery elastyczne linie produkcyjne osiągają wydajność do 2000 butelek na godzinę, co pozwala skalować produkcję zgodnie z Twoimi potrzebami biznesowymi. Pracujemy z żelami o lepkości od 1 do 100 000 mPa·s – od lekkich żeli wodnych po gęste pasty półpłynne.
Firmy poszukujące nowego partnera produkcyjnego
Twój obecny podwykonawca zawodzi w terminach, jakości lub elastyczności? Problemy z powtarzalnością partii, braki w kontroli surowców lub niewystarczające wsparcie techniczne to sygnały, że czas na zmianę. W Arkona.one stawiamy na partnerstwo i transparentność. Dysponujemy własnym laboratorium mikrobiologicznym oraz systemem produkcji i kontroli wody klasy farmaceutycznej – fundamentem stabilnej produkcji żeli. Nasze możliwości obejmują zarówno standardowe żele, jak i produkty specjalistyczne: wysokie stężenia składników aktywnych, żele olejowe, żywiczne, abrazyjne czy o bardzo niskim pH.
Dlaczego ARKONA.ONE to Twój
strategiczny partner w produkcji żeli?
Kompleksowość usług w jednym miejscu
Produkcja kontraktowa żeli to nie tylko napełnianie opakowań. To proces wymagający synchronizacji wielu etapów: rozwoju formuły, optymalizacji procesu, walidacji, kontroli jakości, wsparcia regulacyjnego i logistyki. W Arkona.one wszystkie te kompetencje znajdziesz pod jednym dachem. Dzięki temu skracasz time-to-market, redukujesz koszty koordynacji z wieloma dostawcami i masz jednego odpowiedzialnego partnera na każdym etapie projektu.
Nasz zakres usług CDMO obejmuje:
- opracowanie i optymalizację receptury żelu w laboratorium R&D,
- testy stabilności i badania mikrobiologiczne we własnym laboratorium,
- pełne wsparcie regulacyjne, w tym przygotowanie dokumentacji do rejestracji produktów (suplementy diety, wyroby medyczne, nutraceutyki),
- transfer technologii i skalowanie procesu,
- produkcję na zwalidowanych liniach zgodnych z GMP,
- pakowanie w różnorodne formy (butelki, tubki, saszetki, dozowniki),
- kontrolę jakości każdej partii z pełną dokumentacją,
- logistykę i magazynowanie.
Infrastruktura projektowa pod kątem jakości farmaceutycznej
Produkcja żeli wymaga wyjątkowo kontrolowanych warunków. Nawet drobne zanieczyszczenia mikrobiologiczne, wahania temperatury czy niewłaściwa jakość wody mogą zniszczyć całą partię produktu. Dlatego zbudowaliśmy infrastrukturę, która eliminuje te zagrożenia u źródła.
Kluczowe elementy naszej infrastruktury:
- własne laboratorium R&D: opracowujemy formuły żeli dostosowane do Twoich celów biznesowych, testujemy stabilność, przeprowadzamy badania kompatybilności z opakowaniami,
- laboratorium mikrobiologiczne: kontrolujemy czystość mikrobiologiczną surowców i produktów gotowych, co jest kluczowe zwłaszcza w przypadku wyrobów medycznych,
- system produkcji wody klasy farmaceutycznej: woda to często główny składnik żelu – nasz własny system zapewnia niezmiennie wysoką jakość tego krytycznego surowca,
- cztery elastyczne linie produkcyjne: dostosowane do różnych lepkości, objętości i formatów opakowań, umożliwiają produkcję zarówno małych, jak i dużych serii.
Nasze możliwości technologiczne w produkcji żeli
– konkretne parametry
{video}
Szerokie spektrum lepkości i konsystencji
Żele to różnorodna kategoria produktów – od lekkich, transparentnych żeli wodnych po gęste, nieprzeźroczyste pasty. Nasze linie produkcyjne obsługują pełne spektrum lepkości od 1 do 100 000 mPa·s.
Oznacza to, że możemy wyprodukować:
- lekkie żele kosmetyczne i dermatologiczne
- żele do spożycia (żele energetyczne, żele z kolagenem, żele witaminowe)
- gęste pasty i maści
- emulsje żelowe (emużele)
- zawiesiny w bazie żelowej
- płyny dwufazowe wymagające wstrząśnięcia przed użyciem
Zaawansowane możliwości formulacyjne
Produkcja żeli na zlecenie w ARKONA.ONE to nie tylko standardowe produkty. Specjalizujemy się w formulacjach wymagających szczególnych kompetencji technologicznych:
- wysokie stężenia składników aktywnych: roztwory i zawiesiny ze stężeniem substancji czynnych przekraczającym standardowe możliwości wielu producentów kontraktowych,
- żele abrazyjne: produkty zawierające cząstki ścierne, wymagające specjalnego mieszania i stabilizacji,
- bazy olejowe i żywiczne: żele w matrycach niewodnych, o odmiennych właściwościach reologicznych,
- produkty o ekstremalnym pH: zarówno bardzo kwaśne (pH < 3), jak i zasadowe formuły,
- substancje lotne: składniki lotne wymagające kontrolowanej temperatury i szczelnych systemów produkcyjnych,
- składniki światłoczułe: produkcja w kontrolowanych warunkach oświetlenia z dodatkowymi zabezpieczeniami.
Wydajność i elastyczność produkcyjna
Nasze cztery linie produkcyjne osiągają wydajność do 2000 butelek na godzinę przy zachowaniu pełnej kontroli jakości każdej jednostki.
Co ważne – infrastruktura jest projektowana modularnie i uzupełniana o własne rozwiązania technologiczne, co oznacza, że możemy dostosować proces do specyficznych wymagań Twojego produktu. Nie jesteś ograniczony sztywnymi ramami standardowych linii produkcyjnych.
Produkujemy żele w różnych formatach opakowań:
- butelki plastikowe (PET, HDPE, PP) od 30 ml do 1000 ml,
- tubki aluminiowe i plastikowe,
- saszetki jednostkowe (stick pack),
- dozowniki i pompki,
- opakowania premium z aplikatorami specjalistycznymi.
Nasze kompetencje w produkcji kontraktowej żeli
obejmują cztery główne obszary:
Produkcja nutraceutyków
żele funkcjonalne łączące walory zdrowotne i wygodę stosowania – produkty dla sportowców, żele wspierające regenerację, żele gerontologiczne z ułatwioną formą podania.
Produkcja wyrobów medycznych
żele stosowane miejscowo (dermatologiczne, ginekologiczne), żele do nakładania na błony śluzowe, żele do inhalacji, produkty o działaniu terapeutycznym wymagające rejestracji zgodnie z przepisami MDR. Nasz certyfikat ISO 13485 i pełne wsparcie regulacyjne to fundamenty bezpiecznej ścieżki regulacyjnej.
Produkcja suplementów diety w formie żelu
żele z kolagenem, żele witaminowe, żele energetyczne z kofeiną i aminokwasami, żele magnezowe, żele probiotyczne – formy podania zapewniające szybką absorpcję i wygodę stosowania.
Produkcja żywności funkcjonalnej
żele owocowe wzbogacone witaminami, żele proteinowe, żele dla dzieci, produkty spożywcze w formie żelu wymagające certyfikatu ISO 22000 i przestrzegania norm bezpieczeństwa żywności.
